14.322 femmes enceintes ont été "exposées" au valproate de sodium, la substance active de l'antiépileptique Dépakine, entre 2007 et 2014, soit environ 2 grossesses pour 1.000 grossesses débutées, indique une étude publiée mercredi par les autorités sanitaires.
Cette première étude chiffrée montre également que ces femmes ont donné naissance à 8.701 enfants vivants et que leur exposition à ce médicament nocif pour le foetus a nettement diminué entre 2007 et 2014, passant de 2.316 en 2007 à 1.333 en 2014.
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L'étude ne précise pas le nombre d'enfants atteints par des troubles. La ministre de la Santé Marisol Touraine a indiqué qu'un dispositf d'indemnisation des victimes serait voté au Parlement d'ici la fin de l'année.
Commercialisée depuis 1967
Commercialisée depuis 1967 en France, la Dépakine est aujourd'hui sur la sellette comme tous les médicaments à base de valproate de sodium, à cause d'un risque élevé - de l'ordre de 10% - de malformations congénitales mais également d'un risque accru d'autisme et de retards intellectuels et/ou de la marche, pouvant atteindre jusqu'à 40% des enfants exposés.
Ce médicament était utilisé dans 57% des cas contre l'épilepsie et dans 43% des cas pour des troubles bipolaires sous des appellations différentes, notamment Dépakote et Dépamide.